PQ(性能確認)
對于儀器而已,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認),因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了,PQ(性能確認)也就能順利通過了。
年度OQ服務
年度OQ服務是為了驗證實驗室環境適應性以獲得較佳的系統性能。強烈建議每年或實驗室整修后或儀器維修后確認系統的可靠性。年度OQ提供的附加服務不是常規PM的一部分。
年度OQ服務:
?所有標準的OQ驗證,以及一些額外的IQ參數
?識別出可能影響設備性能的環境因素,例如實驗室或其他設施的電路改變,HVAC維護,設備房間翻新,或者實驗室中的試驗臺和固定設備的配置變化
?檢查并確保實驗室人員對儀器進行了充分的維護
結合常規PM,年度OQ可以幫助您確保儀器提供準確可靠的性能。
所有IQ/OQ和年度OQ服務將由Tegent經驗豐富的現場服務工程師完成。
3Q認證費用多少?3Q驗證如何收費?
針對藥廠3Q認證,大體可以分為制藥設備3Q認證(3Q驗證)、儀器3Q驗證、公用系統3Q驗證等類別;百思力作為3Q驗證公司及3Q認證機構在為客戶提供驗證服務時,會根據儀器、設備、系統的復雜性、驗證耗時進行分類報價,不同的3Q認證費用可從3千元-幾萬元不等,具體報價可聯系百思力銷售顧問。
您好,歡迎蒞臨百思力,歡迎咨詢...